保健食品注册申报

中国医疗保健国际交流促进会(简称中国医促会，英文缩写CPAM)亚健康专业委员会简介，是中华人民共和国卫生部业务主管、民政部登记注册的全国性、学术性、公益性、非营利性社会团体。其宗旨是：团结社会各方面从事和热心关注全民健康事业的团体和个人，宣传亚健康知识，更新健康观念，关心社会，奉献爱心，为提高全民健康意识和健康水平做贡献。为提高全民族健康水平作出积极的努力，为促进人类健康做出积极贡献。为了更好的推动保健行业的发展，我委员会特为企业开设保健食品快速申报，并组织有关专家组成顾问团对产品配方及功能实验实行先行把关，使产品成功拿到批文，为企业产品成功上市节省更多的时间及成本。专业保健食品研发注册，主要业务范围为：保健食品研发、代理注册申报、保健食品再注册、批文转让等等。我们拥有雄厚的技术力量、丰富的研发和申报经验、深厚的行业背景，随时掌握保健食品审评动态、政策法规和检验周期。从而最大限度的降低新产品注册风险和减少注册成本、缩短新产品开发周期。帮助企业进行保健食品注册申报、再注册、变更、转让、检测评估工作。保健食品申报所需提交的材料一、国产保健品申请者应提交的材料有：(一)保健食品注册申请表。(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等)。(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料，二、进口保健食品申请者应提交的材料有：申请进口保健食品注册，除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外，还必须提供以下资料：(一)生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。(四)生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。(五)产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。(六)连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。上述申报资料必须使用中文并附原文，外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证，确保与原文内容一致；申请注册的产品质量标准(中文本)，必须符合中国保健食品质量标准的格式。（责任编辑：周苗苗）

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