中药注射剂安全性引发争议_[新闻new]
网导读:中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液……
中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。多年来,中药注射剂一度被认为是中药现代化发展史上的标志。然而,伴随着中药注射剂引发的安全事故频发,中药注射液的安全性引起了广泛争议。
数据统计,中药注射剂引发的不良反应病例超过12.7万例次,其中开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂等出现较多。
如今中药注射剂的市场规模已达到320亿元。中药注射剂在各大医院使用率都很普遍。但是,中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐,临床滥用严重,另外,中药材原料受到各种外在因素影响,成分有所差异且相对复杂,部分制成注射剂后品质并不稳定,容易引发不良反应,严重影响了中药注射剂的质量安全。伴随着中国医药行业的发展,虽然中药注射剂有一定的进步,但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善,中药注射剂引发的安全事故还是频繁发生,提高中药注射剂的质量迫在眉睫。
调查显示,目前,基层医疗机构使用中药注射剂比例最高。尽管一些中药注射剂存在质量问题,但中药注射剂还是深受广大消费者欢迎,中药注射剂市场广阔。未来中药注射剂的发展必须严格控制质量,优化分离技术,认真挑选中药材原料,从源头上杜绝中药注射剂质量不合格引发安全事故的发生。国家有关部门也应该加大对中药注射剂的监管,严格审批,提高中药注射剂的标准,保证中药注射剂的质量可控,安全有效。
中药注射剂往往成分复杂,所引起的不良反应也难以确定原因。因此,在临床使用中药注射剂时,要严格按照适应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免快速输注,同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出:中药注射剂使用应遵循能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药等原则。在这里也提醒广大患者,中成药能口服就尽量别注射。剂型一旦从口服变成静脉注射,就会大大增加用药的危险系数。
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