最火塑料包装输液项目中风险与机遇

塑料包装输液项目中风险与机遇

近十年来，国内输液的包装发生了很大变化。在１９９８年的输液市场上，９５％以上的包装为传统的玻瓶包装，易碎，不易运输，护士使用起来不方便。短短５年后的今天，塑料包装的输液有了迅猛的发展，其整体市场份额已近３亿瓶袋，设计生产能力已近６亿瓶（袋）。塑料包装输液的发展，把我国输液生产和包装技术以及装备水平与先进国家的差距拉近了几十年。塑料包装输液的生产既是输液包装上的一场革命，亦是输液生产工业和技术的一场革命，但是发展并不是一帆风顺的。国内既有一些企业因上了塑料包装项目为自己赚取了大笔利润，也有很多企业因上了塑料包装输液项目变的负债累累。风险与机遇在塑料包装输液项目中并存。

国内塑料包装输液发展的最新动态

１、塑料包装输液的引进势头激增

我国塑料包装输液生产主要依赖引进国外设备和技术实现。据嘉华特国际输液工业沙龙的不完全统计，截止２００３年２月底，我国共有６０余家企业引进或签订了塑料包装生产线的合同。全部企业的设计生产能力约６ 亿瓶（袋），约占全国输液生产总能力３０亿瓶的２０％（不含医院制剂室的输液）。实际生产能力约为３进行前景非常颓废亿瓶（袋）左右，占全国输液总生产能力的１０％。两年前引进过设备的输液生产企业（含跨国输液生产企业），有些又追加了投资。引进的塑料包装从形式上区分既有塑瓶又有塑袋和袋形瓶，从材料上区分既有ＰＶＣ材料又有非ＰＶＣ材料，从工艺上看既有一步法又有两步及多步法，总之市场上出现了输液包装“百花齐放”的景象。输液包装的改进为医院提供了更多选择优质输液产品的机会。

２、中国塑料包装输液的发展拉动了国内外制药机械的销售和包装材料工业的发展

自１９９３年开始，许多日本和欧美的企业就开始了大规模的宣传推广。尤其是１９９７年前后，国外企业对多层共挤膜技术的宣传与推广均加大了力度。从１９９８年开始，国内输液厂家在ＧＭＰ改造时开始大规模引进共挤膜输液生产线。短短５年内引进共挤膜生产输液的设备和厂家多达３０家。与这种生产技术配套的灭菌器、膜材及配套件生产厂也加大了营销力度。从２００１年起，国内亦有设备厂仿制国外的共挤膜输液生产线，更有一些工厂开始尝试生产多层共挤膜配套件（如口管、塑胶盖等）。

塑料包装输液项目的风险

１、国家对输液产品的定价原则对塑料包装输液项目的发展影响很大

国家对各种包装形式上的输液价格均作了大幅度的降价调整。尤其是对普液的价格调整。使得一批新上马的塑料输液项目因为价格接近或低于成本而且需要给经销商大幅度让利而陷入非常尴尬的境地。在现行的销售模式下，很多生产塑包输液的企业不得不让利经营甚至亏损经营。

２、塑料包装输液产品缺乏优新药品支持

目前上市的塑料包装输液，９０％以上的品种均为普液，即葡萄糖，氯化钠，电解质等，软塑输液企业获利的最终途径之一是靠优新产品。虽然许多项目单位在立项和可行性研究阶段均用大规模篇幅提到生产高价新品，如氨基酸，脂肪乳等肠外营养或其他治疗性输液等，但实际情况是：塑包输液企业为市场提供的产品只是更换了包装，并无优新产品，随着更多厂家将其塑料包装输液推向市场，出现软塑输液大战指日可待。

３、国内塑料输液包装材料标准和质保体系的出台速度尚赶不上企业发展

①用于塑瓶生产的塑料原材料尚无明确标准；

②塑料包装输液生产应进行定期的动态验证。有调查发现，有些材料做的塑瓶输液不能耐受１２１℃的灭菌温度。在３０分钟内，Ｆ０值无法满足标准要求。另有一些厂家使用了过量的添加剂。有的企业减小了瓶子的壁厚，也使灭菌不能在短时间内达到有效温度；

③我国目前尚未出台输液塑料包装配套组件标准，其产品为：瓶塞、口管、接口、外包膜等。另外，用于生产输液塑料包装材料的添加剂和油墨、不干胶等缺乏相应的参照标准；

④塑料包装输液因材料特性不同于玻瓶，使得一些必要的质保手段远未跟上。如有效的检漏手段，塑料袋包装尤其是共挤膜材包装的检漏手段等。

４、包装输液生产缺乏成熟的质量保证体系

塑料包装输液生产绝对不是简单意义上的的玻瓶更换包装，其生产工艺和质量保证体系理应随包装的更新发生明显的变化。如：适合塑料包装输液生产的ＳＯＰ（标准操作法）等。跨国公司在华合资的输液生产企业除了拥有先进的硬件，更具备完善的软件，即母公司的质保体系。这套完善的质保体系是这些合资输液生产企业在市场上赢得良好声誉的重要保障。

５、塑料包装输液生产成本偏高

①配套引进设备偏多，如水处理系统／（单机）、配剂系统、灭菌柜、外袋包装机、检漏机等，一次性投资偏大、折旧高；

②包装材料优质级医用颗粒料，ＰＶＣ／非ＰＶＣ简膜、片膜、口管、胶塞、塑盖等许多配套的包装材料仍需进口，增加了包材的成本；

③输液生产工艺未做彻底改进，只有包装（灌装）部分换为塑料包装（灌装），但生产线其他工艺部分（如优质医药原料的使用或密闭配液系统的应用，）未改进，作业人数较多。

６、 塑料包装输液生产缺乏技术和人力资源

①在设备引进和消化吸收方面缺乏有力的配套技术支持，使得一些自动化程度较高的设备一时无法投入生产，有些机器甚至长期闲置在仓库里，给企业带来了极大的资金负担，也是对设备极大的浪费；

②企业在引进前、中、后一直没有为新技术和新设备的进厂准备充足的人力资源，既缺乏合格的操作人员，也缺乏配套的管理人员、技术人员。

塑料包装输液的机遇

１、国内临床医学的发展呼唤高档优质输液，特别是新型包装的输液。国内很多临床医生在欧美国家留学或进修，除带回了先进的治疗方案外，亦带来很多医药包装的新知识和新经验。这些医生对新型输液包装给予了机械装备本质上是相同的特殊的青睐；

２、 跨国公司在肠外营养、透析液、外科冲洗液上对塑料包装的应用以及输液市场上的各种变化进一步推广了输液产品的新用途和新包装。国外盛行的桶装１０升血液透析液和医疗器械及实验用仪器冲洗液，２０００毫升的腹膜透析液及１００毫升的妇科冲洗液，膀胱冲洗液，４０毫升、２５毫升、１０毫升及５毫升等眼科冲洗液对国内输液的发展亦有帮助；

３、跨国公司为国内临床医护人员纷纷推出的药学服务促进了国内输液企业营销。如某跨国输液企业在国内推广配药中心，为医护人员在避免药物的配伍禁忌减少药品不良反应和无菌配液方面提供了强有力的支持，提高了患者用药的安全性。

对我国塑料包装输液未来发展的几点建议:

１、国家应继续完善塑料包装输液材料及其生产的各项标准,使得输液生产企业及时有章可循，有法可依；

２、国内企业应加强与跨国输液巨头企业的联合。跨国企业是塑料包装输液发展的推动者。无论是二十年前推广塑瓶输液的大冢制药，还是如今推行软袋输液的百特公司，其标准、技术、管理、人才培养、营销和服务等均领先于国内企业。国内企业应积极主动地向跨国公司学习，探讨各种形式的合作，增强自身实力；

３、国内企业在花大力气引进塑料包装输液生产设备的同时，要积极引进国外塑料包装输液的先进技术，工艺及管理，下大力气培训和引进各类人才；

４、将科研开发和市场采购相结合，尽可能加大输液新药品种的储备，提升输液产品形象，提高输液附加值；

５、积极参加国内外各类形式的塑料包装输液的技术交流和信息互通，交流经验、取长补短，寻找机会，最大程度地发挥主要以GB/T 15970.7⑴995 金属和合金的腐蚀 应力腐蚀实验塑包输液生产设备的效率，避免设备的闲置和浪费。

声企业的研发投入等也相应增加明：